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首页 临床进展 皮下隧道式锁骨下静脉置管对导管相关性感染的影响：一项随机临床试验

【ChiCTR2000033485】皮下隧道式锁骨下静脉置管对导管相关性感染的影响：一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033485

试验状态

正在进行

药物名称

导管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导管相关性感染

试验通俗题目

皮下隧道式锁骨下静脉置管对导管相关性感染的影响：一项随机临床试验

试验专业题目

皮下隧道式锁骨下静脉置管对导管相关性感染的影响：一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估与传统锁骨下中心静脉置管相比，评价经锁骨下静脉放置带皮下隧道的PICC管是否能减少导管相关感染发生率：每1000个置管日发生导管相关性感染的例数。 次要目的 1）导管相关血栓发生率； 2）导管相关机械损伤并发症发生率：刺破动脉、气胸、血胸、纵膈血肿、导管尖端位置错误、局部血肿或出血、空气栓塞； 3）建立中心静脉导管的手术时间； 4）测量中心静脉压的准确度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员产生随机编码表。采用中央随机系统进行受试者随机入组。

盲法

本研究试验组与对照组采用不同器械，无法做到盲法，故采用开放设计。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁，男女不限； 2、第一次放置锁骨下中心静脉管； 3、导管置入锁骨下静脉； 4、预期留置中心静脉导管时间>=3天； 5、病人/家属知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、穿刺前穿刺部位皮肤发炎； 2、试验开始前已知对任何药物过敏； 3、参与另一项临床试验； 4、现场紧急插入导管； 5、中央静脉出现明显血栓/狭窄； 6、血小板计数<50×10^3/μL，凝血酶原时间>正常范围的1.6倍，部分凝血活酶时间>正常范围的2倍，或采用治疗性抗凝； 7、严重低氧血症（氧合指数<150mmHg）； 8、男的体重指数>35kg/m2，女的体重指数>30kg/m2； 9、意向妊娠或育龄妇女妊娠试验阳性及哺乳期妇女； 10、研究者认为不适宜参加临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院神经外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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