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【ChiCTR2400092277】家庭尊严干预对孤独症谱系障碍儿童父母心理状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

家庭尊严干预对孤独症谱系障碍儿童父母心理状态的影响

试验专业题目

家庭尊严干预对孤独症谱系障碍儿童父母心理状态的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨家庭尊严干预对ASD儿童父母的照顾负担、焦虑抑郁程度、希望及社会支持水平的影响，为ASD儿童父母的心理干预提供新的思路和方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机分组方法，借助SAS软件产生随机数字表进行编号分组。

盲法

对资料收集者和数据收集者设盲，其余不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①儿童符合DSM-5中ASD诊断标准；②父母承担儿童的主要照顾任务，每天照顾时间≥4小时；③父母神志清醒，具备良好的阅读和沟通能力；④签定知情同意书；⑤首次参与家庭尊严疗法。；

排除标准

①儿童合并急慢性躯体性疾病、遗传性疾病和视听觉损害等；②父母存在精神疾病史、严重心脑血管疾病；③无法参与全程研究；④正在参加或近30天内参加过相关项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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