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【ChiCTR2500096086】基于循证的多感官干预方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于循证的多感官干预方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

试验专业题目

基于循证的多感官刺激方案在ICU患者谵妄管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本项目以ICU专科护士为主导，基于多感官刺激疗法理念，构建视觉（图片、视频）-听觉（音乐、定向）-触觉（按摩、耳穴压豆）-嗅觉（芳香疗法）的非药物干预方案。 2.通过临床研究验证多感官刺激方案的可行性，以及方案对ICU患者预防谵妄和改善睡眠的效果，为谵妄多感官干预提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用随机数字表法，研究员将1-68数据录入电脑，由Excel自动生成2组数据，其中一组为干预组，另外一组为对照组。

盲法

本研究为单盲（评价人员盲法），邀请其他科的重症专科护士（已培训）进行谵妄、睡眠和认知等内容的评估。

试验项目经费来源

2023年无锡市“双百”卫生健康中青年后备拔尖人才项目（HB2023037）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准 （1）年龄＞＝18岁； （2）预计入住ICU＞＝72h； （3）Richmond躁动-镇静量表（Richmond Agitation-Sedation Scale，RASS）镇静评分＞＝-3分（符合谵妄评估条件）； （4）格拉斯哥昏迷评分＞9分； （5）知情同意参与本研究。；

排除标准

（1）有严重听力障碍、视力障碍，无法与研究人员沟通； （2）大面积烧伤及皮肤缺损患者； （3）入院时被诊断为痴呆、谵妄或急性精神疾病； （4）入住ICU前有酗酒或精神药物滥用史； （5）已加入其他临床试验中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

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研究负责人邮编

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