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【ChiCTR2100045461】布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045461

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺/芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺/芬太尼

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道功能

试验通俗题目

布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

试验专业题目

布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较布托啡诺与芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据统计人员使用计算机统计软件产生随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后需机械通气及ICU监护的非腹部手术患者 2.18<年龄≤80周岁，性别不限； 3.ICU预计治疗时间小于48h； 4.自愿签署知情同意书并参与研究。；

排除标准

1.对阿片类药物过敏者； 2.胃肠道缺血等疾病患者； 3.精神病患者； 4.既往长期使用阿片类药物，时间大于2周（口服或静脉、止痛贴），药物成瘾； 5.肝肾功能不全（肝酶大于正常值的3倍或child评分B级以上；肌酐清除率<50ml/min）； 6.存在心动过缓（心率≤ 50次/min），Ⅲ度房室传导阻滞患者，收缩压≤90 mmHg； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.持续癫痫的患者； 9.严重胃肠功能障碍的患者； 10.预计48h内死亡的患者； 11.入组前30天内参与其他临床试验者； 12.研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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