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【CTR20150374】阿维莫泮用于术后患者胃肠道功能恢复的疗效及安全性

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基本信息
登记号

CTR20150374

试验状态

主动暂停（更改试验组长单位）

药物名称

阿维莫泮胶囊

药物类型

化药

规范名称

阿维莫泮胶囊

首次公示信息日的期

2015-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后患者胃肠道功能恢复

试验通俗题目

阿维莫泮用于术后患者胃肠道功能恢复的疗效及安全性

试验专业题目

评价阿维莫泮胶囊用于I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复的随机、双盲、安慰剂对照、多中心验证临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

226100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价阿维莫泮胶囊（12 mg）用于I期吻合术的部分大肠或小肠切除术后患者的上、下胃肠道功能恢复的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.计划进行I期吻合术的部分大肠或小肠切除术后患者；

排除标准

1.计划进行全结肠切除术、结肠造口术、回肠造口术的患者；

2.有胃切除术、全结肠切除术、短肠综合症或通过开放式剖腹术进行过多次腹部的手术的患者；

3.完全肠梗阻的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民武装警察部队总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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