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【ChiCTR-IPR-17010537】利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010537

试验状态

尚未开始

药物名称

利格列汀

药物类型

化药

规范名称

利格列汀

首次公示信息日的期

2017-02-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

移植术后，糖尿病

试验通俗题目

利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

试验专业题目

利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究：随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100039

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察利格列汀治疗肝移植后糖尿病的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者和统计人员使用SPSS17.0软件生成随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肝移植术后糖尿病。（2）年龄≧18岁。（3）饮食和运动控制8周以上，7.0% ≤ HbA1c ≤ 10.0%。（4）对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 移植术前已存在的糖尿病患者。（2）有胆道或肠道梗阻的疾病。（3）胰腺炎病史。（4）入组之前6个月之内曾发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作。（5）脑部疾病，判定能力异常。（6）有精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、活动性结核患者。（7）药物及∕或酒精滥用。（8）对试验用药或其中成分过敏者。（9）妊娠或哺乳。（10）本研究开始前1个月内参加过任何试验药物的临床研究。（11）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民武装警察部队总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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