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【ChiCTR-ONRC-12002478】骨髓间充质细胞移植治疗完全性陈旧性颈髓损伤临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002478

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

骨髓间充质细胞移植治疗完全性陈旧性颈髓损伤临床疗效观察

试验专业题目

骨髓间充质细胞移植治疗完全性陈旧性颈髓损伤临床疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

100039

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临床试验信息
试验目的

探讨自体骨髓间充质干细胞（BMMSC）移植治疗完全性陈旧性颈髓损伤的临床疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-21

试验终止时间

2010-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴完全性陈旧性颈髓损伤，损伤后/术后病程一年以上； ⑵损伤部位为颈髓4-6； ⑶年龄20-60岁，男女不限。；

排除标准

⑴不完全性脊髓损伤；⑵神经功能仍有恢复趋势；⑶损伤部位存在粘连情况，需要外科手术干预；⑷损伤部位存在明显压迫性病变需要外科手术干预；⑸不明原因神经功能进行性减退；⑹合并脊髓空洞、脊髓或硬脊膜血管畸形等需要外科干预性疾病；⑺拟手术部位有炎症或皮肤破溃；⑻伴出血倾向或凝血功能障碍；⑼全身情况差或全身其它脏器功能障碍不能耐受手术。；

研究者信息
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试验机构

北京军区总医院

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研究负责人邮编

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