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【ChiCTR2300068012】水冲法联合aPRF在上颌后牙区窦嵴距严重不足患者中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068012

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽嵴萎缩导致骨高度不足

试验通俗题目

水冲法联合aPRF在上颌后牙区窦嵴距严重不足患者中应用的临床研究

试验专业题目

水冲法联合aPRF在上颌后牙区窦嵴距严重不足患者中应用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本前瞻性研究的目的是评估PRF和异源骨替代物单独或联合使用时，残余骨高度≤5 mm时，在经冠入路液压上颌窦底提升术后窦腔内的机械稳定性和骨再生的行为

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机化设计，随机数字表由SAS9.4程序自动产生。

盲法

非盲

试验项目经费来源

重庆市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-11

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者年龄超过 18周岁，主诉为上颌后牙缺失； 2) 全景 X线片或 CBCT（12个月内）扫描显示<5毫米的剩余骨高度； 3) 上颌窦开口通畅，窦底平坦，黏膜无明显增厚，窦腔内无囊肿等病变； 4) 邻牙无根尖周炎等急慢性炎症，全口牙周状态良好； 5) 患者能够耐受上颌窦外提升手术和种植体植入手术； 6) 患者有治疗意愿并能积极配合治疗。；

排除标准

1) 未经治疗或未治愈的牙周病或其他口腔疾病； 2) 严重心血管疾病患者； 3) 控制不良的糖尿病； 4) 高血压等其他全身系统性疾病未控制者； 5) 重度吸烟患者； 6) 磨牙症； 7) 妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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