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【ChiCTR2400093844】阴道微生态及代谢对紧急环扎术后宫颈重塑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

阴道微生态及代谢对紧急环扎术后宫颈重塑的影响

试验专业题目

阴道微生态及代谢对紧急环扎术后宫颈重塑的影响

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临床试验信息
试验目的

探究紧急宫颈环扎患者术前和术后 7 天阴道微生物群和代谢组学的差异，评估阴道微生物群和代谢对紧急宫颈环扎孕妇术后 7 天宫颈重塑情况和妊娠结局的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕中期(14-28 周)； 2.无内外科合并症； 3.体征或超声提示宫颈管扩张＞1～2cm，或连续超声提示宫颈管＜＝25mm 且呈进行性缩短需医学干预，或宫口开放、伴或不伴羊膜囊 突出宫颈外口。；

排除标准

1.孕前环扎或孕早期预防性环扎； 2.存在明显宫缩、大量阴道出血及绒毛膜羊膜炎的临床征象，如母体体温＞＝38℃、阴道分泌物异味、母体心率＞＝100 次/分或胎心率＞＝160 次/分、母体外周血白细胞＞＝15mmol/L、子宫激惹状态、宫体压痛等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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