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【ChiCTR-TRC-13004049】腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004049

试验状态

结束

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2013-10-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

化疗后恶心、呕吐

试验通俗题目

腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

试验专业题目

腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

评价腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后呕吐的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

符合纳入标准的患者随机分入西药组、西药组+腕踝针1组、西药组+腕踝针2组,由于需要针刺不同的部位,因此无法做到对患者与针灸师设盲。本试验主要测量指标为化疗后恶心、呕吐缓解程度,属于主观测量指标,因此也无法做到对结局评估者设盲。但是本实验将会对统计分析人员施盲,即只告诉统计分析人员数据代码,而不知道具体的分组。

试验项目经费来源

长海医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经病理或细胞学检查确诊并住院接受化疗的恶性肿瘤患者(2)一般状况卡氏(Karnofsky,KPS)评分(KPS评分标准)>60分,预计生存期大于3个月。(3)无药物滥用史和过敏史。(4)各项检查指标符合化疗适应证,化疗前24 h均无呕吐且未使用过止吐药。(5)签署知情同意书者。;

排除标准

(1)无明确肿瘤病灶。(2)已接受其他和本研究措施类似的治疗,可能影响本研究的效应指标观测者。(3)肝、肾功能损伤者及合并严重的心脑血管疾病,或精神障碍等疾病。(4)依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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