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【ChiCTR-IOR-16007798】艾灸干预中重度肝癌患者癌因性疲乏随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16007798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

艾灸干预中重度肝癌患者癌因性疲乏随机对照临床研究

试验专业题目

艾灸干预中重度肝癌患者癌因性疲乏随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200432

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价艾灸干预肝癌患者癌因性疲乏的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

长海医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床、影像学和实验室检查综合诊断的原发性肝癌患者; 2.符合(ICD-10)对癌因性疲乏的诊断标准; 3.年龄≥18岁,≤80岁,简易疲乏量表(BFI)评分≥4分;4.在试验前1周内未采用过具有益气扶正功效的中药、中成药或中药注射剂治疗;5.签署《知情同意书》; 6.预计生存期>1个月;

排除标准

1.正参与我科其他治疗性研究; 2.白细胞< 3.0*10^9/l,血小板< 30*10^9/l;3.施灸穴位皮肤有破损、疤痕、疮疡及皮肤感觉障碍或迟钝者;4.高热、抽搐、极度疲劳、情绪不安、大汗淋漓、酗酒者; 5.合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学长海医院中医系

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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