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首页 临床进展 重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察

【ChiCTR-TRC-14004664】重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004664

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察

试验专业题目

重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，采用赤芍配合西药治疗急性胰腺炎的方案，以中药安慰剂组配合西药为对照，观察中药赤芍在治疗急性胰腺炎中的作用。为完善和规范中度急性胰腺炎的中西医结合临床治疗提供一定的数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方专人负责利用统计软件，给出种子数，产生60个随机数字，受试者接受随机处理安排，分为2组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： （1）符合中度急性诊断标准者； （2）性别不限，年龄在18-70岁； （3）自愿且能够配合参加治疗的患者。；

排除标准

（1）排除重度胰腺炎患者；（伴有持续性( > 4 8h ) 器官功能障碍( 单器官／多器官) ，改良Ma r s h a l l 评分≥2分 （2）孕期及月经期妇女； （3）合并心、肺、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者； （4）入院确诊为胆源性胰腺炎合并有梗阻性化脓性胆管炎和(或)急性坏疽性胆囊炎者； （5）院外经中药治疗者； （6）参加其他临床观察者； （7）不愿配合治疗，依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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