ChiCTR2500099332
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胆总管结石
内窥镜逆行直接胆管镜（ERDC）与内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）对胆总管结石患者胆管插管成功率的多中心、随机、对照研究
内窥镜逆行直接胆管镜（ERDC）与内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）对胆总管结石患者胆管插管成功率的多中心、随机、对照研究
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内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）是胆胰系统疾病的重要诊断和治疗手段，但插管过程依赖X光引导需要在特殊介入手术间进行，同时其插管成功率存在较大差异，且并发症风险较高，尤其是ERCP术后胰腺炎（PEP）。为提高插管成功率并减少并发症，本中心开发了一种新的内窥镜逆行直接胆管镜（ERDC）技术，前期研究中已经证实其可行性。然而对比于传统ERCP其插管成功率和并发症发生情况需要随机对照研究进一步验证。 主要目的：评估ERDC在胆总管结石患者中的胆管插管成功率是否不劣于传统ERCP。 次要目的：1）明确ERDC技术不会增加并发症发生率；2）明确ERDC技术能否减少困难插管率。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表法
无
四川省科技计重点研发项目 2024YFFK0217
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80
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2025-03-31
2026-05-31
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1.影像学证实为胆总管结石； 2.存在胆道梗阻实验室证据（如ALP、GGT较正常值升高2倍以上）； 3.年龄18-80岁。；
请登录查看1.孕妇、造影剂过敏、心肺功能不全、严重肝肾功能不全、严重凝血功能障碍； 2.无法配合进行ERCP患者； 3.有上消化道狭窄、梗阻，内镜无法抵达到十二指肠降段者； 4.有胃大部切除史导致消化道解剖结构改变者； 5.合并急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性发作期者； 6.既往曾接受过十二指肠乳头括约肌切开治疗者； 7.十二指肠乳头因自然排石或既往外科胆道镜探查形成乳头瘘的患者。；
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