【ChiCTR2500102033】超声引导下不同波形电干针刺激触发点治疗膝骨关节炎：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102033

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

超声引导下不同波形电干针刺激触发点治疗膝骨关节炎：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

超声引导下不同波形电干针刺激触发点治疗膝骨关节炎：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.与触发点普通干针相比，电干针对膝骨关节炎患者疼痛是否更有效，且探讨不同波形电干针刺激触发点疗效差异。2.不同波形触发点电干针对膝骨关节炎患者的膝关节活动度、睡眠质量、焦虑情绪的影响及不良反应发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

组内成员使用计算机随机生成器按1:1:1生成随机序列

盲法

对疗效评估者，处理数据的研究人员、医疗人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》中KOA的诊断标准； 2.纳入单膝前内侧疼痛者； 3.性别不限，年龄大于18岁，数字评定量表>=3分; 4.能坚持完成全程研究,并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.经历过针刺不良反应（如晕针）的患者，或对金属过敏者； 2.患者有严重的心血管、脑、肝、肾或造血系统疾病，有凝血功能异常者,有传染病，恶性肿瘤者; 3.有皮质类固醇注射和干针的禁忌证； 4.有可能影响膝关节(例如,类风湿性关节炎、痛风性关节炎等)的其他疾病者； 5.局部皮肤有不适宜针刺情况 (如破溃、皮疹、感染等)者; 6.正在怀孕、试图怀孕或正在哺乳； 7.依从性差或病情严重不能完成研究者，或长期服用精神类药物无法真实反映试验状态； 8.MRI示滑囊炎患者； 9.经规范的非手术治疗无效者，膝关节肿痛反复发作甚至进行性加剧者，关节功能明显受限或 Kellgren-Lawrence 放射学诊断分级标准中IV级符合手术指征； 10.近6个月内有针刺、关节腔内注射史或双下肢任一部位手术史；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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