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【ChiCTR2500105116】评价生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化3D打印PEEK网络支架的小样本临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌骨大范围缺损

试验通俗题目

评价生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化3D打印PEEK网络支架的小样本临床试验研究

试验专业题目

生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化3D打印PEEK网络支架的小样本临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化3D打印PEEK网络支架的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省自然科学基础研究计划-杰出青年科学基金项目（课题编号：2023-JC-JQ-67）

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-55岁，男女不限； 2.下颌骨经影像学检查发生大面积明显骨质破坏，诊断为颌骨囊肿、成釉细胞瘤或者其他颌骨良性肿瘤需行下颌骨节段性截骨的患者； 3.颞下颌关节部位良性肿瘤及严重骨质破坏的关节吸收需行颞下颌关节重建的患者。；

排除标准

1.控制不佳的糖尿病患者，严重心脑血管疾病或其他全身系统性疾病不能耐受全麻手术的患者； 2.服用双膦酸盐等抑制骨代谢的患者； 3.近期进行放射治疗或化疗的患者； 4.妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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