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【ChiCTR-DPD-15006918】浅表淋巴结结核诊疗关键技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-15006918

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

淋巴结结核

试验通俗题目

浅表淋巴结结核诊疗关键技术的研究

试验专业题目

浅表淋巴结结核诊疗关键技术的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是前瞻性研究，采用针吸和活检两种方法连续收集84例疑似淋巴结结核患者和33例颈部淋巴结肿大但非淋巴结结核患者的颈部淋巴结标本，采用xpert进行诊断，以评估xpert在淋巴结结核诊断中的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按照研究对象就诊次序编号，设计随机种子，建立伪随机函数，将研究对象按照病理结果分为结核组84例和非结核组33例

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会赞助

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

签署知情同意书，经医生介绍了解参加本课题的意义及可能出现的不良反应，同意参加本课题研究，无严重基础疾病并能耐受局麻穿刺活检者，HIV阴性。；

排除标准

过敏体质，曾对麻药有过敏者，心肺肝肾功能异常者，患有血液病、精神病、癫痫及免疫系统疾病者，哺乳期或妊娠期患者，拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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研究负责人邮编

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