【ChiCTR2400092922】智能根骨系统辅助的无托槽隐形拔牙病例矫治策略优化的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092922

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

牙齿错颌畸形

试验通俗题目

智能根骨系统辅助的无托槽隐形拔牙病例矫治策略优化的临床研究

试验专业题目

智能根骨系统辅助的无托槽隐形拔牙病例矫治策略优化的临床研究

申办单位信息

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710032

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临床试验信息

试验目的

通过多中心的随机对照临床试验，探究无托槽隐形拔牙矫治中基于前牙不同内收方式的更优化的矫治策略，提高隐形拔牙病例的矫治效率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由牵头单位空军军医大学第三附属医院的刘佳宁医生，利用SAS统计分析软件，产生针对未成年人组和成年人组的随机序列，按1:1比例分配给试验组和对照组。

盲法

无法做到受试者和主管医生施盲，仅对试验结果测量者和统计分析者设盲

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心临床研究重点课题(2024年）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）治疗需要拔除上颌或下颌双侧第一前磨牙的错?畸形患者；（2）上颌卵圆或尖圆形弓形，前牙拥挤度≤4mm；（3）前牙覆颌≤5mm；（4）前牙内收量约4-6mm，后牙近中移动量1mm以内；（5）12-45岁，恒牙列，第二磨牙完全萌出；（6）硬腭发育良好，无腭裂，腭皱襞清晰完整；（7）无正畸治疗史，口内牙冠形态良好，无固定修复体；（8）患者自愿接受无托槽隐形拔牙矫治方案；（9）患者依从性良好，可按时复诊。；

排除标准

（1）患有严重的高血压、糖尿病、冠心病等基础性疾病的患者；（2）服用过影响骨代谢类药物；（3）不能进行X线拍摄的孕妇；（4）存在严重牙周炎和颞下颌关节疾病；（5）各种原因导致的牙冠或牙根形态异常；（6）口内有烤瓷冠、金属冠修复等，进行CBCT拍摄容易形成伪影的患者；（7）患者拒绝接受无托槽隐形拔牙矫治方案；（8）患者依从性差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710032

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