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首页 临床进展 丧失满意减瘤机会的初诊晚期上皮性卵巢癌治疗模式的改良探讨——一项II期单中心开放试验

【ChiCTR2100048625】丧失满意减瘤机会的初诊晚期上皮性卵巢癌治疗模式的改良探讨——一项II期单中心开放试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期上皮性卵巢癌

试验通俗题目

丧失满意减瘤机会的初诊晚期上皮性卵巢癌治疗模式的改良探讨——一项II期单中心开放试验

试验专业题目

丧失满意减瘤机会的初诊晚期上皮性卵巢癌治疗模式的改良探讨——一项II期单中心开放试验

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200090

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在为初次就诊已丧失满意减瘤机会的晚期上皮性卵巢癌患者探索一项新的治疗模式：通过术前综合评估模型筛选合适患者开展以达到最大限度解除症状、一定程度减瘤为目的的手术，术后辅助化疗。争取形成临床适用的评估模型和治疗模式，并加以推广，以提高晚期卵巢癌的整体治疗水平。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁； 2.经组织病理学确诊为晚期上皮性卵巢癌； 3.经临床评估，初次手术无法达到R0或R1； 4.因肿瘤负荷大出现极度乏力、不明原因疼痛、呼吸困难、反复出血等难以耐受的全身症状或梗阻、破裂、明显压迫等局部症状；实验室检查显示凝血功能障碍、全身炎症反应或心、肝、脑、肺、肾等重要脏器功能障碍；影像学检查示肿瘤广泛转移； 5.在本研究前未接受与该疾病相关的手术治疗； 6.无静脉化疗禁忌症者； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.复发性卵巢癌患者； 2.曾经接受过与该疾病相关的手术治疗; 3.合并有其他恶性疾病； 4.精神疾病或心理疾病，无法配合试验者； 5.家属要求隐瞒病情的患者； 6.同时参加其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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