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【ChiCTR2200061838】经颅直流电刺激(tDCS)对脑卒中患者认知情感障碍及运动功能恢复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061838

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激(tDCS)对脑卒中患者认知情感障碍及运动功能恢复的临床研究

试验专业题目

tDCS对脑卒中患者运动及认知功能改善作用及其脑网络机制研究

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临床试验信息
试验目的

将tDCS应用于脑卒中后认知情感障碍及运动障碍患者，观察tDCS对脑卒中后患者认知情感及运动功能的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一个没有参与试验的“第三方”医师，根据随机数字表法的随机数字，按奇数或偶数将受试者分为试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

86;63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，经CT或MRI检查证实脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死但无后遗症存在的患者； 2.年龄18~70岁； 3.病程：2周~3个月； 4.存在一侧肢体偏瘫，患侧肌张力改良 Ashworth 量表（MAS）分级≤Ⅰ级； 5.患侧Brunnstrom 分期≥Ⅱ期； 6.同意并签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.生命体征尚不稳定； 2.使用植入性电子装置（如心脏起搏器）者； 3.有金属植入者如支架等； 4.病情危重或有重要脏器功能衰竭的患者； 5.孕妇； 6.电极贴片严重过敏，局部皮肤损伤或炎症者，刺激区域痛觉过敏者； 7.癫痫或已诊断明确继发性癫痫患者； 8.肿瘤患者； 9.重度认知障碍患者（MMSE 评分<24分）； 10.既往有精神障碍病史及引起精神障碍症状的用药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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