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【ChiCTR2400085244】对经皮心内膜室间隔射频消融术（PESA术）治疗肥厚型梗阻性心肌病新疗法的临床评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

对经皮心内膜室间隔射频消融术（PESA术）治疗肥厚型梗阻性心肌病新疗法的临床评估研究

试验专业题目

对经皮心内膜室间隔射频消融术（PESA术）治疗肥厚型梗阻性心肌病新疗法的临床评估研究

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临床试验信息
试验目的

肥厚型梗阻性心肌病（hypertrophic obstructive cardiomyopathy,HOCM）的发病率约为 1/500，是青壮年心源性猝死（SCD）的一大病因。尽管目前已有许多有关肥厚型梗阻性心肌病的非药物治疗方法，但仍不尽人意。主要表现在创伤大和易损伤心脏传导束方面，因此急需探索一种既能缓解梗阻，又能避免损伤传导束的新方法。经皮心内膜肥厚室间隔射频消融术（PESA），是近几年在国际上兴起的一项新技术，先通过心腔内三维超声导管描记出真正的梗阻区, 然后直接在梗阻区进行射频消融，但目前国内尚无关于PESA治疗肥厚型梗阻性心肌病的效果的研究。本研究旨在回顾性分析PESA对肥厚梗阻性心肌病患者治疗的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院协和医学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-05

试验终止时间

2025-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-80岁，明确诊断肥厚型梗阻性心肌病患者； （2）已完成经皮心内膜室间隔射频消融术治疗至少半年； （3）已完成随访。；

排除标准

（1）存在临床数据缺失，无法收集相关病历资料。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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