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【ChiCTR2000036877】消瘀散辨证论治循经敷贴联合常规抗骨质疏松药物的中西医结合疗法治疗原发性骨质疏松症伴腰痛的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

消瘀散辨证论治循经敷贴联合常规抗骨质疏松药物的中西医结合疗法治疗原发性骨质疏松症伴腰痛的临床疗效观察

试验专业题目

消瘀散辨证论治循经敷贴联合常规抗骨质疏松药物的中西医结合疗法治疗原发性骨质疏松症伴腰痛的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

传承和发扬中医药优势，提升骨质疏松症的诊疗能力和服务质量，在前期研究的基础上，对中医适宜新技术-消瘀散辨证论治循经敷贴并联合常规抗骨松药物治疗原发性骨质疏松症伴有腰痛的临床疗效和安全性进行观察，取得原发性骨质疏松症中药辨证论治循经敷贴技术的证据，建立中西医结合治疗原发性骨质疏松症的诊疗规范，基于消瘀散外敷专利，实现临床应用推广，为成果转化奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

采用随机分组方法，运用SPSS统计软件，生成随机数字分组表。各试验组按编码分配病例数和病例入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医骨质疏松证诊断标准（脆性骨折或/和T值≤-2. 5） （2）伴随腰背部疼痛且疼痛时间≥1月 （3）近1个月内未接受抗骨质疏松症治疗或使用影响骨密度(bone mineral density,BMD)的药物。 （4）志愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）继发性骨质疏松症 （2）近期已进行相关治疗 （3）相关药物过敏者 （4）合并严重心脏病、严重肝肾功能不全、恶性高血压、严重心衰、严重心率失常、腰椎或髋部有内置物、骨软化症、原发性甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、精神病及其他影响骨代谢的疾病和药物应用者。 （5）不愿意参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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