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首页 临床进展 目标导向液体复苏方式对急性胰腺炎早期去重症化的作用

【ChiCTR2500097570】目标导向液体复苏方式对急性胰腺炎早期去重症化的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097570

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

目标导向液体复苏方式对急性胰腺炎早期去重症化的作用

试验专业题目

目标导向液体复苏方式对急性胰腺炎早期去重症化的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.建立在急性胰腺炎早期进行目标导向的液体复苏方式 2.探讨目标导向的液体复苏方式对降低急性胰腺炎早期的器官衰竭发生率的效果。 次要目的： 评估目标导向的液体复苏方式对急性胰腺炎患者早期的死亡率，局部并发症发生率，以及ICU住院时间、总住院时间、治疗费用的差异，阐述目标导向的液体复苏方式对SAP患者治疗的有效性、实用性以及带来的经济效益，为临床推广提供学术基础和社会基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将纳入标准的 AP 患者按就诊顺序编号。由专门的数据统计分析人员通过 SPSS 26.0版统计软件采用完全随机设计方法按 1:1 的比例随机入组分配。分配序列表一式两份由数据统计分析人员与研究设计者分别保存。数据统计分析人员将组别标记依分配序列表的分配顺序放入印有序列号且不透光的牛皮纸信封中去，并将其交与试验设计者后，不再参与以后的试验。数据统计分析人员负责按纳入标准收集受试对象，按就诊先后顺序分配受试者编号,由实验干预人员负责按受试对象的编号依次拆开对应的不透光信封，按信封内的组别标记对受试者施行干预。由数据采集人员负责随访和定期测量各种指标。直到试验结束时，数据统计分析人员、数据采集人员均不知道受试对象分组的情况。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合急性胰腺炎。 发病不超过24小时入院（发病时间以腹痛时间计算）。 年龄>=18周岁且<=70周岁。；

排除标准

孕妇。 慢性胰腺炎反复发作的患者。 基础存在慢性心功能不全、慢性肾功能不全、失代偿性肝硬化、恶性肿瘤、或者心脏起搏器植入术后的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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