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【ChiCTR2400079498】针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079498

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究

试验专业题目

针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究

申办单位信息
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310006

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临床试验信息
试验目的

1. 明确针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的疗效； 2. 阐明针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-55周岁；于各个研究中心就诊且符合美国第五版精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准和ICD-11慢性疼痛诊断标准，临床判断需要药物治疗，且自愿选择度洛西汀肠溶胶囊（礼来苏州制药有限公司），并严格按照药物说明书使用的患者，具体药物使用方案为度洛西汀肠溶胶囊（60mg，每日一次)；最近2周未使用其他抗抑郁药者；自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

癫痫、精神分裂症、自杀高风险患者（汉密尔顿抑郁量表自杀分数＞3分)；身体虚弱、躯体疾病控住不佳患者；严重心脏疾病患者；妊娠患者；起搏器植入者；特定恐惧（恐针）患者；局部皮肤破损者；既往使用过度洛西汀肠溶胶囊治疗的患者；受试者目前使用其他药物：如抗精神病药物，苯二氮卓类药物，非甾体类抗炎药、阿片类等各种止痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

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