【ChiCTR2400079498】针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究
登记号
ChiCTR2400079498
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究
试验专业题目
针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
抑郁症
申办单位
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
申办者联系人
覃艳华
联系人邮箱
qyh19860820@126.com
联系人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春东路3号
联系人邮编
310006
研究负责人姓名
覃艳华
研究负责人电话
+86 135 8819 6674
研究负责人邮箱
qyh19860820@126.com
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春东路3号
研究负责人邮编
310006
试验机构
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
试验项目经费来源
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表
盲法
无
试验范围
试验目的
1. 明确针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的疗效；
2. 阐明针药结合治疗慢性疼痛共病重性抑郁障碍的可能机制。
目标入组人数
38
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-04
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
18-55周岁；于各个研究中心就诊且符合美国第五版精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准和ICD-11慢性疼痛诊断标准，临床判断需要药物治疗，且自愿选择度洛西汀肠溶胶囊（礼来苏州制药有限公司），并严格按照药物说明书使用的患者，具体药物使用方案为度洛西汀肠溶胶囊（60mg，每日一次)；最近2周未使用其他抗抑郁药者；自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
癫痫、精神分裂症、自杀高风险患者（汉密尔顿抑郁量表自杀分数＞3分)；身体虚弱、躯体疾病控住不佳患者；严重心脏疾病患者；妊娠患者；起搏器植入者；特定恐惧（恐针）患者；局部皮肤破损者；既往使用过度洛西汀肠溶胶囊治疗的患者；受试者目前使用其他药物：如抗精神病药物，苯二氮卓类药物，非甾体类抗炎药、阿片类等各种止痛药。
是否属于一致性评价
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