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【ChiCTR2100051112】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。请与我们联系上传伦理批件。 生物标志物对胸腔积液的诊断效能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051112

试验状态

结束

药物名称

白介素

药物类型

/

规范名称

白介素

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸膜疾病

试验通俗题目

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试验专业题目

白介素对结核性胸腔积液的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的探讨胸膜中白介素对TPE诊断的敏感性和特异性，并与ADA进行比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市高校“十三五”高水平教师(IDHT20190510)、北京市人才基金(2017000021223ZK38)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

胸膜活检发现干酪样肉芽肿，胸腔积液抗酸染色阳性或结核分枝杆菌培养阳性，临床资料高度怀疑结核，经抗结核治疗后积液改善，确诊结核性胸腔积液。如果在胸腔积液或胸膜活检标本中发现恶性细胞，则认为是恶性胸腔积液。肺旁性胸腔积液分为PE合并细菌性肺炎、肺脓肿或支气管扩张。其他胸腔积液指由其他疾病引起的胸腔积液。；

排除标准

排除标准如下:入院前接受抗结核或抗肿瘤治疗者，有免疫抑制状态(糖尿病、HIV、乙肝/丙肝、激素或免疫抑制治疗)者，3个月内有胸内侵入性手术或胸部外伤者，诊断不确定患者，有脓胸和渗出液者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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