洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 靶向B细胞生物制剂治疗免疫性肾脏病的观察性研究

【ChiCTR2200065889】靶向B细胞生物制剂治疗免疫性肾脏病的观察性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200065889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性肾脏病

试验通俗题目

靶向B细胞生物制剂治疗免疫性肾脏病的观察性研究

试验专业题目

靶向B细胞生物制剂治疗免疫性肾脏病的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.靶向B细胞三种生物制剂：CD20单抗、BAFF单抗、BAFF/APRIL双靶点抗体制剂治疗多种免疫性肾脏病疗效及安全性的生物标志物研究。 2.为临床筛选合适的患者提供靶标，为治疗时机、疗效的早期评价指标、疾病预后预测及安全性监测提供精准的生物标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部十四五重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.狼疮性肾炎 （1）符合美国风湿病学会SLE分类标准或系统性红斑狼疮国际合作诊所的SLE标准； （2）使用靶向B细胞生物制剂：贝利尤单抗、利妥昔单抗或泰他西普； （3）签署知情同意书。 2.膜性肾病 （1） 病理活检或抗-PLA2R抗体检测阳性诊断MN的患者； （2） 使用靶向B细胞生物制剂：贝利尤单抗、利妥昔单抗或泰他西普； （3） 签署知情同意书。；

排除标准

1.狼疮性肾炎： （1）预计生存期小于3个月及病情危重的患者； （2）各种疾病急性期发作； （3）Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭； （4）病毒性感染（HIV、特异性皮炎等引起免疫球蛋白升高的疾病）。 2.膜性肾病： （1）预计生存期小于3个月及病情危重的患者； （2）存在活动性感染； （3）存在IMN次要原因（肝炎、SLE、药物、恶性肿瘤）； （4）Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验

更多

中国人民解放军总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品