CTR20131506
已完成
杏地咳喘宁胶囊
中成药
杏地咳喘宁胶囊
2014-03-18
CXZL0500099
/
慢性支气管炎急性发作期(慢性阻塞性肺疾病),风寒束肺、肾气亏虚证(喘证)
杏地咳喘宁胶囊Ⅱ期临床试验
杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(慢性支气管炎急性发作期)喘证(风寒束肺、肾气亏虚证)Ⅱ期临床试验
550018
客观评价杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(慢性支气管炎急性发作期)、喘证(风寒束肺、肾气亏虚证)有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 238 ;
/
2012-03-31
否
1.符合西医慢性阻塞性肺疾病急性加重期0~ⅡA级诊断标准。;2.符合慢性支气管炎急性发作期诊断标准。;3.签署知情同意书。;4.吸入支气管扩张剂后,肺功能FEV1占预计值百分比≥50%。;5.年龄18-70周岁。;6.符合中医喘证(风寒束肺、肾气亏虚证)诊断标准。;
请登录查看1.体温在37.3℃以上者。;2.肺结核、支气管扩张、尘肺、矽肺、支气管肺癌、变态反应性肺浸润或其他肺部疾病患者。;3.并发严重心肺功能不全者。;4.合并有糖尿病或心脑血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病者。;5.精神病患者。;6.年龄在18岁以下或70岁以上。;7.吸入支气管扩张剂后,肺功能FEV1占预计值百分比<50%患者。;8.血常规白细胞计数≥12×109/L,中性粒细胞比例≥80%。;9.肾功能异常和/或ALT超过正常值上限1.5倍以上者。;10.过敏体质者(对多两种以上药物或食物过敏或对本药物已知成份过敏)。;11.正在参加其他临床试验的患者。;12.酗酒和/或精神活性物质、药物滥用者和依赖者。;13.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。;
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
110032
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