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【ChiCTR-INR-17012884】化脓性脑膜炎脑脊液未完全正常时停用抗生素,是否安全?

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

化脓性脑膜炎

试验通俗题目

化脓性脑膜炎脑脊液未完全正常时停用抗生素,是否安全?

试验专业题目

化脓性脑膜炎脑脊液未完全正常时停用抗生素,是否安全?

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临床试验信息
试验目的

① 探讨化脓性脑膜炎患儿脑脊液白细胞未降至完全正常时停药的安全性。 ② 探索化脓性脑膜炎患儿脑脊液白细胞未降至完全正常停药,出现并发症或神经系统后遗症的风险是否升高。 ③ 验证抗感染疗程足但脑脊液白细胞仍异常的脑脊液样本是否无菌。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机数,随机入A组或B组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①纳入标准:1)脑脊液培养结果阳性;2)血培养阳性同时脑脊液结果异常;3)脑脊液白细胞>100个/mL,中性粒细胞>50%,糖<1.6 mmol/L;4)脑脊液白细胞>1000个/mL,多核细胞>75%,同时有炎症指标升高。;

排除标准

排除标准:1)年龄<1月或体重<3kg;2)存在严重神经系统疾病;3)外伤引起的化脓性脑膜炎;4)患有免疫缺陷性疾病;5)患儿对首选抗感染药物不能耐受。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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