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首页 临床进展 胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病缺血性周围血管病变的安全性与有效性研究

【ChiCTR-ONC-16008732】胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病缺血性周围血管病变的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病及其缺血性血管病变

试验通俗题目

胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病缺血性周围血管病变的安全性与有效性研究

试验专业题目

胎盘间充质干细胞治疗糖尿病缺血性周围血管病变的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病缺血性周围血管病变的安全性与有效性。 次要研究目的：胎盘间充质干细胞移植对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江西省科技计划重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-70岁； 2. 明确2型糖尿病诊断，病程至少3年以上； 3. 患者有下肢慢性缺血表现：下肢疼痛或静息痛、冷感、皮肤色泽改变、间歇性跛行，或有局部溃疡，或有局部坏疽；常规药物治疗3个月以上无效；经肢体血流仪，或下肢动脉彩色多普勒，或DSA动脉造影，或MRI血管造影，或经皮氧分压或红外线皮温仪判定下肢血管狭窄或闭塞；至少1个下肢踝肱指数（ABI值）小于0.9； 4、患者志愿参加并签署同意书。；

排除标准

有严重心、肝、肾功能不全，严重脑血管及肺部疾病；下肢大面积皮肤、软组织溃疡及坏疽或局部明显感染未控制前。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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