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首页 临床进展 TCD诱导联合TP方案维持治疗初治症状性LPL/WM的前瞻性多中心临床观察

【ChiCTR-OIC-16008402】TCD诱导联合TP方案维持治疗初治症状性LPL/WM的前瞻性多中心临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症

试验通俗题目

TCD诱导联合TP方案维持治疗初治症状性LPL/WM的前瞻性多中心临床观察

试验专业题目

TCD诱导联合TP方案维持治疗初治症状性淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症的前瞻性多中心临床观察

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300020

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临床试验信息
试验目的

评价TCD方案诱导治疗后沙利度胺+泼尼松维持对初治症状性LPL/WM患者的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者性别不限，年龄≥18岁； （2）必须符合LPL/WM的诊断标准； （3）患者为未经治疗的、或未经过规范治疗的初治病人； （4）具备惰性淋巴瘤的治疗指征； （5）患者预计生存期≥3个月；

排除标准

(1) 过去一年内曾确诊或治疗过B-NHL以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）； (2) 已有临床证据表明发生大细胞淋巴瘤转化； (3) 非淋巴瘤相关的肝肾功能损害; (4) 其他严重医学疾患，会对该研究造成影响（如未控制的糖尿病、胃溃疡、其它严重的心肺疾病等）。判断决定权归属于研究者； (5) 已知的感染人类免疫缺陷病毒（HIV）病史或活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染。 (6) 有临床表现的中枢神经功能障碍； (7) 患者在过去30天内接受过较大的手术（不包括淋巴结活检）； (8) 妊娠期或者哺乳期女性，未采取避孕措施的育龄期妇女； (9) 对所用药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

300020

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