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【ChiCTR-INR-17014179】一项旨在评估新生儿肠吻合术后早期肠内营养的安全性和有效性的前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿肠道疾病

试验通俗题目

一项旨在评估新生儿肠吻合术后早期肠内营养的安全性和有效性的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

一项旨在评估新生儿肠吻合术后早期肠内营养的安全性和有效性的前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于开展多中心前瞻性队列研究，评估新生儿消化道畸形行肠吻合术后早期肠内营养的安全性和有效性，为新生儿肠吻合术后肠内营养支持提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

每个治疗中心分别由一个独立的不参与手术的研究人员完成随机分组。在患儿手术后，麻醒复苏前，用一个密封的信封装着计算机生成的随机数，将病人分配到早期喂养组或常规治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市妇女儿童医疗中心

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有行肠道吻合术后的新生儿。；

排除标准

1.术前合并严重全身感染 2.休克。 3.合并致死性畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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