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【ChiCTR2300078393】CT-FFR及虚拟冠状动脉支架用于手术方案规划的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

CT-FFR及虚拟冠状动脉支架用于手术方案规划的研究

试验专业题目

CT-FFR及虚拟冠状动脉支架用于手术方案规划的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价虚拟支架植入作为PCI手术方案规划工具的准确性,验证CCTA+CT-FFR+虚拟支架预测PCI术后效果的效能

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2025-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁 2.进行了冠状动脉造影检查、有创FFR检查以及支架植入手术 3.术前60天内具有CCTA检查图像;

排除标准

1.急性心肌梗死 2.急性心力衰竭及慢性心力衰竭NYHA分级III-IV级 3.靶血管曾行支架植入术、支架内再狭窄 4.既往曾行冠状动脉旁路移植术(CABG史) 5.靶血管直径小于2.25mm 6.完全闭塞病变 7.术中出现介入相关并发症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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