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【ChiCTR2500099018】术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099018

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Stanford A 型主动脉夹层

试验通俗题目

术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

试验专业题目

术中血液灌流对 Stanford A 型主动脉夹层术后 CIRP 表达及急性肾损伤影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

CPB 术中 HP 能否有效降低 TAAD 术后 AKI 的发生风险，能否有效降低 TAAD 术后 CIRP 的表达水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验运用SAS 9.4统计软件，按1:1比例分为试验组和对照组。产生编号连续（001-112）的随机编码表，所选择的区段（block）长度和随机种子数等作为保密数据一起密封在盲底中。随机数字表由生物统计学系专业人员提供。

盲法

部分盲法（患方和评价者方）

试验项目经费来源

2023年广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-75周岁 2.患者为TAAD，发病时间在7天内 3.签署知情同意书；

排除标准

1.术前 CTA 提示单侧或双侧肾动脉假腔供血 2.既往有肾功能不全史 3.术前各种原因服用抗凝、抗血小板药物造成术中止血困难，体外循环时间超过 6 小时 4.术前存在严重器官灌注不良，如：下肢缺血或术前昏迷 5.BMI>40 Kg/m^2或者妊娠状态 6.目前正在参与其他临床试验 7.不能获得患者或委托人的书面同意者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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