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【ChiCTR2600121319】运动联合饮食对青少年或成人体成分、代谢健康、炎症指标、生物标志物、认知健康等相关健康指标的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121319

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

运动联合饮食对青少年或成人体成分、代谢健康、炎症指标、生物标志物、认知健康等相关健康指标的影响研究

试验专业题目

运动联合饮食对青少年或成人体成分、代谢健康、炎症指标、生物标志物、认知健康等相关健康指标的影响研究

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临床试验信息
试验目的

明确间歇性缺氧训练单独或联合限时进食对肥胖大学生人群代谢整体健康及认知健康的干预效果,并初步探索其内在“代谢-认知”调控机制,为肥胖的综合管理提供创新性、综合性的非药物干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列产生方法:采用区组随机化(block randomization)方法,区组长度设定为6(即每个区组包含6名受试者,确保6个实验组在每个区组内各分配1名受试者)。由一名不参与受试者招募、评估及干预实施的独立统计师,使用SAS 9.4软件PROC PLAN过程生成随机序列,设定种子数(seed)为20240326,按1:1:1:1:1:1的比例将受试者分配至上述6个实验组。随机序列生成后密封保存,由专人保管。

盲法

受试者对分组情况设盲(单盲),评估人员亦对分组设盲。

试验项目经费来源

1、2025年4月主持省级二类科研课题一项,课题名称“间歇性低氧运动对大学生体质健康、认知表现和大脑健康的影响研究”,项目资金121万。

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

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第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

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入选标准

本研究纳入17~23岁超重或肥胖在校大学生(BMI≥24或男性体脂率≥25%/女性≥30%),要求受试者无基础疾病及运动禁忌症、近3个月体重稳定且无规律运动或特殊饮食史、未服用影响代谢药物、无幽闭恐惧症,同时具备良好的认知能力与依从性,能够自愿参与并完成8周干预及全部评估测试。;

排除标准

年龄不符或BMI<24;患有心、肺、肝、肾等基础疾病或运动禁忌症;近3个月体重波动≥5%或参加过类似干预研究;服用影响代谢或体重的药物;存在规律运动习惯或特殊饮食模式;有酗酒、药物滥用史或幽闭恐惧症;认知障碍或无法配合完成研究者。;

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试验机构

合肥师范学院

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