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【ChiCTR2200066360】基于IMCHB模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066360

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于IMCHB模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于IMCHB模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

构建基于IMCHB模式老年糖尿病周围神经病变患者足部皮肤保护方案的构建并进行可行性分析，实施方案并评价其效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS软件进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委先进适宜技术推广项目“老年糖尿病危险足全程康复系列适宜技术推广应用”（编号：2019SY007）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2. 2型糖尿病，符合1999年（WHO）2型糖尿病诊断标准； 3.糖尿病周围神经病变，根据2013年DPN诊断和治疗共识：明确的糖尿病病史，存在周围神经病变的临床症状或神经电生理检查阳性，排除其他原因导致的周围神经病变； 4.患者足部出现DPN皮肤损害中的任何一个或多个皮肤问题； 5.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.糖尿病足溃疡； 2.糖尿病严重下肢血管病变； 3.截肢； 4.急性感染、严重骨骼肌肉疾病等； 5.意识不清者； 6.有精神障碍、不配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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