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【ChiCTR1800019909】脐带间充质干细胞联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019909

试验状态

正在进行

药物名称

脐带间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2018-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

脐带间充质干细胞联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足的临床研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过本研究观察脐带间充质干细胞能否改善糖尿病足溃疡患者的下肢血运以及促进溃疡愈合。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非试验人员电脑随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平基金及医院配套资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）糖尿病足及各种下肢缺血性疾病，有典型的下肢缺血表现：足部冷感、间歇性跛行、静息痛及足部溃疡、坏疽，患肢剧烈疼痛、其他治疗效果不好者。2）各种仪器及设备检测证实下肢动脉狭窄或闭塞且无流出道（数字减影血管造影、核磁血管成像、踝肱指数等）。3)已形成足部坏疽者，可酌情选择干细胞移植术，降低截肢平面。；

排除标准

1）高度过敏体质；2）严重的局部和全身的感染3）严重的其他组织器官合并症4）休克、全身衰竭等垂危情况；5）恶性肿瘤晚期；6）凝血功能障碍性疾病，如血友病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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