ChiCTR2300070181
尚未开始
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间充质干细胞
2023-04-04
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恶性血液病
间充质干细胞治疗造血干细胞移植并发症的临床研究
间充质干细胞治疗造血干细胞移植并发症的临床研究
主要研究目的： 评估脐血来源的间充质干细胞辅助造血干细胞移植的临床效果，包括： 1.与造血干细胞序贯性输入，能够促进移植后粒细胞和血小板的植入，降低移植物抗宿主病的严重程度和发生率； 2.间充质干细胞能够作为二线治疗能够减轻甚至治疗糖皮质激素耐药的急性和移植物抗宿主病（GVHD），在骨髓增殖不良及弥漫性细支气管闭塞综合征中可以作为二线治疗药物。 次要研究目的： 1.通过细胞因子检测、淋巴细胞亚群监测、DC细胞监测，明确脐带来源的间充质干细胞治疗和预防造血干细胞移植相关并发症的作用机制； 2.建立间质干细胞治疗的流程和有效剂量，作用时间和适用人群； 3.评估脐带血来源的间充质干细胞对造血干细胞移植总生存率（OS）、无事件生存率）EFS）、无复发生存率（RFS）的保护作用。
单臂
治疗新技术
none
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苏州市政府和苏州大学附属儿童医院
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80
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2023-04-10
2025-04-10
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1.与造血干细胞序贯性输入的患儿仅限于单倍体移植或者脐带血移植者； 2.造血干细胞移植后出现3-4度aGVHD或者慢性广泛性GVHD者，且糖皮质激素耐药甚至无效的患儿； 3.造血干细胞移植后植入不良； 4.移植后出现3度以上BO者； 5.在充分知情的前提下遵照患者个人意愿签署知情同意书。；
请登录查看1.移植后原发病复发； 2.传染病四项检测（梅毒、艾滋病、乙肝、丙肝）出现阳性，或移植前合并其它严重感染未得到控制； 3.明显不具有完成临床试验的依从性（如罹患未得到控制的精神疾患）； 4.患者同时参于其它临床试验； 5.其它研究者认为不适宜入组的患者。；
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