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【ChiCTR2400086110】脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性和有效性研究

试验专业题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

观察UCB-MNCs联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌方案的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》确诊为广泛期小细胞肺癌的患者； 2.年龄≥18岁； 3.KPS（Karnofsky performance score）评分＞60分以上； 4.没有抗肿瘤治疗史； 5.肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌肝≤150μmol/L； 6.预计生存时间≥为5个月；；

排除标准

1.合并其他肿瘤； 2.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏； 3.既往对同类药物不耐受或有过敏史； 4.对化疗药存在明显禁忌； 5.结核病患者活动期及HIV阳性患者； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.同时患有其它血液系统疾病； 8.不能理解或遵从研究方案； 9.研究者判定不适宜参加本试验者；；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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