CTR20241906
进行中(招募中)
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2024-05-31
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
BL-B01D1 联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1 联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的:探索BL-B01D1联合斯鲁利单抗±安罗替尼在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量。2) 次要目的:其它有效性指标。探索BL-B01D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 126 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-07-11
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;
请登录查看1.既往使用过小分子毒素为拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱类药物)的ADC药物治疗;
2.病理提示含有非小细胞癌成分的小细胞癌;
3.受试者在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物;
请登录查看上海市东方医院
200120
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