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【ChiCTR2400079420】紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究

试验专业题目

紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

通过临床研究验证紫菀-莱菔子可提高功能性便秘治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名独立于本研究的第三方统计人员使用SAS软件使用简单随机方法生成随机数字以实现随机。

盲法

开放

试验项目经费来源

广州市番禺区何贤纪念医院“优才计划”

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中医胃肠燥热型的功能性便秘的诊断标准； (2)年龄大于18岁; (3)试验前1周内未接受任何药物及其它辅助治疗者； (4)患者完全理解试验内容，并且表示完全自愿，同时签署相关文书。；

排除标准

(1)结直肠存在或者可疑有和便秘直接相关的器质性改变的疾病，如直肠脱垂、直肠前突等； (2)明确的药物相关性，直接导致便秘的内分泌、神经、代谢类内科疾病，和外科手术直接相关的便秘: (3)有严重内科疾病，口服中药会影响内科疾病治疗，不能耐受口服中药汤剂的患者; (4)有内科疾病正在接受口服中药治疗的患者; (5)严重心理及精神疾患认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区何贤纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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