【ChiCTR2400079420】紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究
登记号
ChiCTR2400079420
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究
试验专业题目
紫菀-莱菔子提高功能性便秘疗效的临床观察与实验研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
功能性便秘
申办单位
广州市番禺区何贤纪念医院
申办者联系人
谢伟
联系人邮箱
xiewei199109@foxmail.com
联系人通讯地址
广东省广州市番禺区清河东路2号
联系人邮编
510000
研究负责人姓名
谢伟
研究负责人电话
+86 177 2802 6939
研究负责人邮箱
xiewei199109@foxmail.com
研究负责人通讯地址
广东省广州市番禺区清河东路2号
研究负责人邮编
510000
试验机构
广州市番禺区何贤纪念医院
试验项目经费来源
广州市番禺区何贤纪念医院“优才计划”
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由一名独立于本研究的第三方统计人员使用SAS软件使用简单随机方法生成随机数字以实现随机。
盲法
开放
试验范围
试验目的
通过临床研究验证紫菀-莱菔子可提高功能性便秘治疗效果。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
(1)符合中医胃肠燥热型的功能性便秘的诊断标准；
(2)年龄大于18岁;
(3)试验前1周内未接受任何药物及其它辅助治疗者；
(4)患者完全理解试验内容，并且表示完全自愿，同时签署相关文书。
排除标准
(1)结直肠存在或者可疑有和便秘直接相关的器质性改变的疾病，如直肠脱垂、直肠前突等；
(2)明确的药物相关性，直接导致便秘的内分泌、神经、代谢类内科疾病，和外科手术直接相关的便秘:
(3)有严重内科疾病，口服中药会影响内科疾病治疗，不能耐受口服中药汤剂的患者;
(4)有内科疾病正在接受口服中药治疗的患者;
(5)严重心理及精神疾患认知障碍者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
