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【ChiCTR1800019327】Bentall±SUN'S手术中Coseal手术密封胶的开放式观察，前瞻性，对照，随机临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019327

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

Bentall±SUN'S手术中Coseal手术密封胶的开放式观察，前瞻性，对照，随机临床试验研究

试验专业题目

Bentall±SUN'S手术中Coseal手术密封胶的开放式观察，前瞻性，对照，随机临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

加入Coseal是否能有效减少接受Bentall手术的患者术中和术后失血和输血？ 是否加入Coseal将改善接受Bentall手术的患者的术后临床结果？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

百特公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

接受Bentall手术±Sun手术的心血管疾病患者 开胸手术的患者；

排除标准

患者已知对研究产品的成分过敏 患有Coseal使用禁忌症的患者 患者已知免疫系统紊乱，免疫缺陷 患者同时参与另一项临床试验，并在最近30天内接受了另一种调查药物或装置 在外科手术过程中接受任何其他手术胶的患者 患者再次手术 患有已知或疑似术前凝血功能障碍的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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