400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20180664
已完成
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化药
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
2018-07-10
/
1、严重高甘油三酯血症；2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
非诺贝特胆碱缓释胶囊生物等效性研究
健康受试者空腹和餐后口服非诺贝特胆碱缓释胶囊随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性试验
400039
主要研究目的： 考察受试制剂（重庆安格龙翔制药有限公司研制的非诺贝特胆碱缓释胶囊）与参比制剂（ABBVIE生产的非诺贝特胆碱缓释胶囊；英文商品名：TRILIPIX®）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂在健康受试者空腹及餐后给药状态下的生物等效性。 次要研究目的： 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 24 ；
2018-07-22
2018-10-19
是
1.性别：健康成年男性和女性受试者，单一性别取适当比例；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅限女性受试者）、尿妊娠（仅限女性受试者）、血清病毒学（乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性或艾滋病病毒抗原抗体检测阳性者）】，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有呼吸系统（特别关注试验前一周有上呼吸道感染者、肺栓塞病史者）、消化系统（特别关注试验前一周有恶心、腹泻者）、心血管系统、血液和淋巴系统（特别关注深静脉血栓病史者）、精神和神经系统、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝胆（特别关注原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良和原有胆囊病病史者）、肾脏以及代谢异常等任何临床严重疾病史（包括研究前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者）或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者 ；
3.肌炎、横纹肌溶解症病史者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
100015;100015
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
