CTR20223268
已完成
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化学药
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
2022-12-30
/
饮食辅助疗法，适用于： （1）严重高甘油三酯血症的治疗； （2）原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究
226123
采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计，比较空腹和餐后给药条件下，江苏慧聚药业股份有限公司提供的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（规格：135 mg）与Abbvie Inc.持证的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（商品名：Trilipix®，规格：135 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性，并评价江苏慧聚药业股份有限公司提供的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 67 ；
2023-01-04
2023-03-04
是
1.年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎、肠易激惹综合征等或消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、肝肾功能不全、骨骼肌肉系统等疾病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看湘南学院附属医院
423000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药湘南学院附属医院的其他临床试验
- 健康成年试验参与者空腹和餐后状态下单次口服聚普瑞锌口腔崩解片的开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 实施科学视角下老年2型糖尿病患者药物自我管理干预方案构建与初步应用
- “绿色锻炼”对大学生手机成瘾的影响及其脑机制
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体皮肤刺激性及致敏性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 氨甲环酸片人体生物等效性研究
江苏慧聚药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
江苏慧聚药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29