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首页 临床进展 不同时机应用枸橼酸咖啡因预防极低出生体重儿支气管肺发育不良的临床分析

【ChiCTR2300073516】不同时机应用枸橼酸咖啡因预防极低出生体重儿支气管肺发育不良的临床分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073516

试验状态

结束

药物名称

枸橼酸咖啡因

药物类型

/

规范名称

枸橼酸咖啡因

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

不同时机应用枸橼酸咖啡因预防极低出生体重儿支气管肺发育不良的临床分析

试验专业题目

不同时机应用枸橼酸咖啡因预防极低出生体重儿支气管肺发育不良的临床分析

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253000

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临床试验信息
试验目的

观察不同时机应用枸橼酸咖啡因对极低体重儿支气管肺发育不良发生率的影响；为临床何时开始应用枸橼酸咖啡因预防极低出生体重儿支气管肺发育不良提供临床参考，同时提供符合我国国情的指导，从而提高极低出生体重儿的整体生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究根据首次应用枸橼酸咖啡因的时间分为三组，新生儿入院后，由主治医师根据随机数字表法安排随机入组。

盲法

单盲实验，研究者对三组受试者用药剂量完全相同，只是在首次剂量的应用时间上存在差异，而这个首次应用的时间正是我们实验涉及所要求的。

试验项目经费来源

山东省自然科学基金青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

生后12小时内转入我院新生儿病房，出生体重小于1500g的新生儿，患儿家长知情同意。；

排除标准

遗传代谢病，先天性心脏病，外科疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

253000

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