ChiCTR2200055752
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伏诺拉生
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伏诺拉生
2022-01-17
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幽门螺杆菌
含伏诺拉生的二联方案治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性评估：一项前瞻性、随机对照研究
含伏诺拉生的二联方案治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性评估：一项前瞻性、随机对照研究
本研究拟通过对比14天的含伏诺拉生的二联方案（伏诺拉生20 mg BID+阿莫西林1 g TID）和14天的含铋剂四联疗法（兰索拉唑30 mg BID+阿莫西林 1 g BID+克拉霉素500 mg BID+枸橼酸铋钾 600 mg BID）的临床疗效、依从性和不良反应发生率，评价含伏诺拉生的二联方案的有效性和安全性，为临床Hp的根除治疗提供新方案。
随机平行对照
上市后药物
由专门研究者用电脑计算机生成随机数字表。
未说明
厦门市科学技术局厦门医疗卫生指导性项目
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125
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2021-11-16
2024-11-16
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1.年龄 18 - 69岁； 2.经至少以下两种方法检测阳性确定为幽门螺杆菌感染者：快速尿素酶试验、病理组织学、Hp培养、粪便Hp抗原；或体检发现13C呼气试验阳性者，且排除DOB数值在接近临界值者（4-8‰）； 3.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗； 4.有意愿进行抗Hp治疗并签署知情同意书。；
请登录查看1. 对任一受试药物（富马酸伏诺拉生及相关化合物、质子泵抑制剂（PPI）、克拉霉素、阿莫西林、铋剂或兰索拉唑）过敏者； 2. 胃部分或大部切除术者； 3. 肝功能检查值高于正常值上限1.5倍的受试者； 4. 入组前4周内使用抗生素或类固醇，入组前2周内使用PPI或沃克者； 5. 怀孕或哺乳。；
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