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【ChiCTR-OCH-14004516】长链非编码RNA在氯吡格雷和阿司匹林抵抗中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004516

试验状态

正在进行

药物名称

氯吡格雷+阿司匹林

药物类型

/

规范名称

氯吡格雷+阿司匹林

首次公示信息日的期

2014-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

长链非编码RNA在氯吡格雷和阿司匹林抵抗中的作用

试验专业题目

长链非编码RNA在氯吡格雷和阿司匹林抵抗中的作用

申办单位信息
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210006

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临床试验信息
试验目的

系统筛查在氯吡格雷和阿司匹林敏感者与抵抗者之间有显著差异性表达的长链非编码RNA和mRNA，并验证部分重要的长链非编码RNA和mRNA在氯吡格雷和阿司匹林抵抗形成中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-28

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年人（18 - 65岁）；2. 诊断为冠心病；3. 常规体检肝肾功能和血常规检查在正常范围内；4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有既往药物过敏史；2. 入选前4周内有任何用药史（包括任何中草药、中成药、处方药或非处方药）；3. 有既往出血史、血小板功能异常者、血小板计数异常；4.有严重肝功能损害、肾损伤（肌酐清除率 < 25 ml/min）；5.有消化性溃疡、肠道功能紊乱者；6. 对试验要求过程或者跟踪随访不予配合者；7. 在研究过程中服药依从性差者，包括酒精滥用、精神疾病、药物依赖；8. 孕妇、哺乳者或口服避孕药的育龄妇女；9. 在3个月内参加了其它药物临床试验的受试者；10. HIV抗体检测阳性者；11. 乙型肝炎表面抗原检测阳性和丙型肝炎检测阳性者；12. 研究人员认为因其他原因不适合临床研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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