【ChiCTR2300079152】氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究
登记号
ChiCTR2300079152
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究
试验专业题目
氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
冠心病
申办单位
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
申办者联系人
潘健源
联系人邮箱
lm1007610192@163.com
联系人通讯地址
安徽省立医院保健楼7楼心内科合肥市庐阳区庐江路17号
联系人邮编
230001
研究负责人姓名
马礼坤
研究负责人电话
+86 187 5696 7633
研究负责人邮箱
lkma@ustc.edu.cn
研究负责人通讯地址
安徽省立医院保健楼7楼心内科合肥市庐阳区庐江路17号
研究负责人邮编
230001
试验机构
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
试验项目经费来源
国家自然科学基金项目（编号：81870192，82170263）
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
比较超高危冠心病患者药物洗脱支架植入术后双重或三联抗血小板治疗12±6月后阿司匹林或氯吡格雷单药维持治疗的疗效和安全性
目标入组人数
4000
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-01-01
入选标准
1.年龄≥20岁且符合超高危冠心病人群
2.行PCI手术治疗
3.PCI术后至少 12 ± 6 个月维持双重或三联抗血小板治疗且期间未发生MACE事件史
4.12 ± 6 个月双抗后改为抗血小板单药治疗
排除标准
1.对阿司匹林或氯吡格雷过敏史
2.阿司匹林或氯吡格雷禁忌证史
3.活动性病理性出血病史，如消化性溃疡、肿瘤出血或颅内出血
4.既往大出血病史，BARC ≥3 级，导致抗血小板药物在 3 个月内停用
5. 既往有出血倾向或出血倾向的疾病病史
6.存在预期寿命<2 年的非心脏合并症
7.基线时哺乳期的女性
是否属于一致性评价
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