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【ChiCTR2300079152】氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079152

试验状态

正在进行

药物名称

氯吡格雷/阿司匹林

药物类型

/

规范名称

氯吡格雷/阿司匹林

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究

试验专业题目

氯吡格雷VS阿司匹林在超高危冠心病患者PCI术后长期单药维持治疗的疗效及MACE事件对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

比较超高危冠心病患者药物洗脱支架植入术后双重或三联抗血小板治疗12±6月后阿司匹林或氯吡格雷单药维持治疗的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（编号：81870192，82170263）

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥20岁且符合超高危冠心病人群 2.行PCI手术治疗 3.PCI术后至少 12 ± 6 个月维持双重或三联抗血小板治疗且期间未发生MACE事件史 4.12 ± 6 个月双抗后改为抗血小板单药治疗；

排除标准

1.对阿司匹林或氯吡格雷过敏史 2.阿司匹林或氯吡格雷禁忌证史 3.活动性病理性出血病史，如消化性溃疡、肿瘤出血或颅内出血 4.既往大出血病史，BARC ≥3 级，导致抗血小板药物在 3 个月内停用 5. 既往有出血倾向或出血倾向的疾病病史 6.存在预期寿命<2 年的非心脏合并症 7.基线时哺乳期的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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