ChiCTR2400083450
结束
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2024-04-25
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慢性疼痛
颊针治疗慢性疼痛对患者脑区功能活动的即时影响及其机制研究
颊针治疗慢性疼痛对患者脑区功能活动的即时影响及其机制
本研究旨在探讨颊针对慢性疼痛即时镇痛作用的电生理机制。
横断面
Ⅰ期
本研究采用计算机生成（Matlab编程）的随机数字序列来决定研究参与者的分组归属，以保证实验组和对照组分配的公正性与随机性。该序列由一位与本研究无利害关系的独立统计人员负责生成，以排除任何潜在的选择偏差。生成的随机序列将按照预定组间不等的样本量比例（试验组：对照组=3:1），将参与者随机分配至颊针治疗实验组（45人）或假针灸干预对照组（15人），从伦理角度更符合患者利益同时确保两组在基线时的可比性。
研究参与者不知晓自身所在的分组，且治疗医师在对患者进行临床评估中不知晓该患者所在分组，以排除主观偏见对研究结果的潜在影响。为此，实验组接受颊针治疗，而对照组接受模拟针灸治疗，后者在操作方法和外观上与真实针灸尽可能保持一致，但不刺激特定穴位，以确保安慰剂效应的存在。所有治疗均由经过特别培训但不参与数据收集和分析的针灸治疗医师执行，以确保治疗的一致性。数据收集工作由不了解参与者分组情况的独立研究人员完成，以维护研究的盲性。
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金（ YG2021ZD23） 上海市浦东新区科技发展基金(PKJ2020-Y10) 上海市第六人民医院科研基金（YNXG202212）
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45;15
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2023-08-16
2024-12-31
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（1）根据国际疾病分类第11版（ICD-11）临床诊断为慢性疼痛，且疼痛持续1个月以上； （2）年龄≥18周岁；；
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