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【ChiCTR2200060402】rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经损伤疾病

试验通俗题目

rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

试验专业题目

rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对我院2013年7月至今进行重复经颅磁刺激(rTMS)的脑损伤患者的上肢及手功能、认知功能进行研究,以期对临床如何使用rTMS治疗脑损伤患者的上肢和手功能障碍提供依据,探索TMS干预的有效方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据住院治疗时是否接受rTMS刺激进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者; 2.第一次确诊为脑外伤、脑卒中、脑炎等中枢神经损伤的患者; 3.病程为14天~12个月; 4.年龄18-75岁; 5.存在上肢及手功能障碍(Fugly-Meyer评分<66/66分)或存在认知障碍的患者(MMSE<24/30分;或MoCA<26/30分); 6.接受干预时间≥10天。;

排除标准

1.主要数据缺失严重(仅有人口学数据的患者); 2.蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、进展型脑卒中或可逆性脑缺血发作者; 3.既往有中枢神经疾病史; 4.合并有心、肺、肝、肾等严重疾病者; 5.发病后有癫痫发作史者; 6.有心脏起搏器,脑室腹腔分流等rTMS禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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