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【ChiCTR2200060402】rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经损伤疾病

试验通俗题目

rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

试验专业题目

rTMS在中枢神经损伤后功能障碍中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对我院2013年7月至今进行重复经颅磁刺激（rTMS）的脑损伤患者的上肢及手功能、认知功能进行研究，以期对临床如何使用rTMS治疗脑损伤患者的上肢和手功能障碍提供依据，探索TMS干预的有效方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据住院治疗时是否接受rTMS刺激进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院患者； 2.第一次确诊为脑外伤、脑卒中、脑炎等中枢神经损伤的患者； 3.病程为14天~12个月； 4.年龄18-75岁； 5.存在上肢及手功能障碍（Fugly-Meyer评分＜66/66分）或存在认知障碍的患者（MMSE＜24/30分；或MoCA＜26/30分）； 6.接受干预时间≥10天。；

排除标准

1.主要数据缺失严重（仅有人口学数据的患者）； 2.蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、进展型脑卒中或可逆性脑缺血发作者； 3.既往有中枢神经疾病史； 4.合并有心、肺、肝、肾等严重疾病者； 5.发病后有癫痫发作史者； 6.有心脏起搏器，脑室腹腔分流等rTMS禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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