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【ChiCTR2300067446】初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

试验专业题目

初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断MM患者PFS相关性 次要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断MM患者OS相关性; 应用IMWG虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证IMWG模型与新诊断MM患者PFS及OS相关性; 开发一个基于年龄、ECOG及BNP的简化虚弱评分模型。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据IMWG 2014标准，新诊断的多发性骨髓瘤患者； 2.年龄在18周岁以上。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤（入组前1年内仍需要治疗）、不易控制的感染、严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与； 2.不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院血液科

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研究负责人邮编

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