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【ChiCTR2300068663】碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068663

试验状态

尚未开始

药物名称

碳酸氢钠林格液

药物类型

/

规范名称

碳酸氢钠林格液

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非体外循环冠状动脉搭桥手术

试验通俗题目

碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

试验专业题目

碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价碳酸氢钠林格液用于非体外循环冠状动脉搭桥手术的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人术前按信封法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限； 2. ASA 分级Ⅱ～Ⅳ级； 3. 心功能Ⅱ～Ⅲ级； 4. 年龄55～75岁； 5. 存在冠状血管病变行OPCABG手术治疗； 6. 左室射血分数≥50%； 7. 知情研究（经伦理委员会批准）； 8. 预行非体外循环下行冠状动脉搭桥手术治疗。；

排除标准

1. 认知障碍； 2. 合并凝血功能异常； 3. 合并不受控制的严重糖尿病（空腹血糖≥7.0mmol/L,或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）或高血压（收缩压≥140mmHg,或舒张压≥90mmHg）； 4. 合并颈椎胸椎关节炎症、感染； 5. 应用激素类药物； 6. 合并较为严重的内分泌疾病或是或免疫系统功能性疾病； 7. 合并中度及以上瓣膜功能不全； 8. 阿片类药物成瘾或精神疾病； 9. 临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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